剛剛提交招股書(shū)，高值醫(yī)用耗材就要擴(kuò)大集采。可能即將到來(lái)的政策變化，讓醫(yī)用耗材企業(yè)的上市計(jì)劃，顯得有些不逢時(shí)”。

主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用耗材的廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司（下稱(chēng)“科萊瑞迪”）在2021年12月30日提交了招股書(shū)，開(kāi)始其創(chuàng)業(yè)板上市之路。就在1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

另外，科萊瑞迪的放療定位膜、骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品，主要原材料聚己內(nèi)酯采購(gòu)存在單一供應(yīng)商的情形，生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd.位于英國(guó)，“若該供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生惡化、或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化”，可能對(duì)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

未來(lái)的帶量采購(gòu)會(huì)涉及科萊瑞迪么？

“目前國(guó)家集中采購(gòu)、‘兩票制’等政策主要集中于藥品及高值耗材領(lǐng)域，尚未對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響。”科萊瑞迪稱(chēng)。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣(mài)到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)一次發(fā)票，經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見(jiàn)多票，從而減少流通環(huán)節(jié)，每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商不得超過(guò)兩個(gè)。

公司官網(wǎng)顯示，科萊瑞迪成立于2000年，是一家為腫瘤放射和骨科康復(fù)提供醫(yī)療耗材與設(shè)備的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，致力于放療定位、床板定制、病人轉(zhuǎn)運(yùn)、高低溫康復(fù)工程、康復(fù)輔具等的研發(fā)和生產(chǎn)。

腫瘤放射方面，科萊瑞迪提供完整的放療病人體位固定解決方案，方案包括頭頸固定、乳腺胸肺固定、腹部盆腔固定以及一體化固定等，產(chǎn)品涵蓋定位膜、固定架、真空袋、塑形墊，以及智能患者擺位追蹤系統(tǒng)、病人轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)等。骨科康復(fù)方面，科萊瑞迪骨科康復(fù)業(yè)務(wù)板塊包括：低/高溫康復(fù)工程，醫(yī)用高分子夾板，手功能康復(fù)，定制輔具和康復(fù)輔具，以及3D智能矯形器雕刻系統(tǒng)、智能化矯形鞋墊制作系統(tǒng)、智能壓力衣制作系統(tǒng)等。

招股書(shū)稱(chēng)，根據(jù)QYResearch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球前五大放療定位設(shè)備供應(yīng)商 CIVCO Radiotherapy、科萊瑞迪、Qfix、Elekta以及Orfit Industries2020 年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售份額占比達(dá) 65.33%。其中科萊瑞迪的市場(chǎng)份額為12.38%。

關(guān)于“公司的競(jìng)爭(zhēng)地位”方面，根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)出具的證明，2020年科萊瑞迪在全球放療定位產(chǎn)品生產(chǎn)商市場(chǎng)份額中排名第二。

那么，帶量采購(gòu)常態(tài)化，科萊瑞迪在未來(lái)會(huì)不會(huì)面臨較大的政策風(fēng)險(xiǎn)？

1月10日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高。截至去年底，累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升。下一步，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，讓患者受益。

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過(guò)合理確定采購(gòu)規(guī)則，集采進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)減少中間環(huán)節(jié)成本，打開(kāi)降價(jià)空間，切斷醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，凈化醫(yī)藥流通領(lǐng)域，引導(dǎo)價(jià)格回歸合理水平。截至目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成功開(kāi)展6批，中選藥品平均降價(jià)53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見(jiàn)病的主流用藥。

一位醫(yī)療行業(yè)分析師向第一財(cái)經(jīng)記者表示，1月10日的會(huì)議后，部分醫(yī)療器械個(gè)股繼續(xù)大跌，某些耗材企業(yè)股價(jià)相比高位甚至已經(jīng)“腰斬”。目前已實(shí)施醫(yī)療器械“兩票制”的政策地區(qū)，主要針對(duì)高值醫(yī)用耗材以及檢驗(yàn)檢測(cè)試劑等，預(yù)計(jì)針對(duì)全范圍醫(yī)用耗材的“兩票制”在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施仍然需要一定的時(shí)間。對(duì)擬上市公司來(lái)說(shuō)，如果產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格“打骨折”，將可能會(huì)對(duì)其產(chǎn)品的推廣方式和客戶結(jié)構(gòu)都會(huì)產(chǎn)生一定影響。

科萊瑞迪招股書(shū)則稱(chēng)，未來(lái)若在公司涉及產(chǎn)品領(lǐng)域全面實(shí)施集中采購(gòu)政策，不排除公司將面臨公司產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格較低從而對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊懙蕊L(fēng)險(xiǎn)。

開(kāi)源證券分析師蔡明子表示，醫(yī)用耗材價(jià)格虛高困擾業(yè)內(nèi)已久，這是推高醫(yī)藥費(fèi)用的主要原因之一，疊加經(jīng)濟(jì)放緩、慢性病、老齡化、城鎮(zhèn)化、新產(chǎn)品多因素交織，患者對(duì)降低耗材價(jià)格的訴求日益增加。醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有較大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來(lái)的層層經(jīng)銷(xiāo)、帶金銷(xiāo)售導(dǎo)致了不公平競(jìng)爭(zhēng)的營(yíng)商環(huán)境，企業(yè)也希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級(jí)優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。

單一英國(guó)供應(yīng)商占采購(gòu)額近三分之一

除了產(chǎn)品銷(xiāo)售端可能涉及帶量采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)以外，上游供應(yīng)端的風(fēng)險(xiǎn)也是科萊瑞迪需要面對(duì)的，其關(guān)鍵產(chǎn)品原材料依賴(lài)單一英國(guó)供應(yīng)商。

前五名供應(yīng)商數(shù)據(jù)顯示，科萊瑞迪對(duì)Ingevity（NGVT） UK Ltd.在2020年的采購(gòu)額為1288.92萬(wàn)元，占其采購(gòu)總額的32.68%。2019年到2021年上半年，Ingevity UK Ltd.都是科萊瑞迪第一大供應(yīng)商。

科萊瑞迪表示，目前公司放療定位膜、骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品的主要原材料聚己內(nèi)酯采購(gòu)，存在單一供應(yīng)商的情形，且該原料的生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd.位于英國(guó)。若該供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生惡化、或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化，且公司也未能及時(shí)拓展采購(gòu)渠道或及時(shí)更換供應(yīng)商，將面臨此類(lèi)原材料的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

公開(kāi)資料顯示，Ingevity是特種化學(xué)品和高性能碳材料的全球領(lǐng)先制造商，提供創(chuàng)新的解決方案通過(guò)專(zhuān)有配方產(chǎn)品，以滿足其客戶的獨(dú)特而苛刻的要求。

科萊瑞迪也稱(chēng)，部分核心產(chǎn)品生產(chǎn)使用的主要原材料聚己內(nèi)酯均為國(guó)外進(jìn)口。此外，公司在進(jìn)行海外銷(xiāo)售過(guò)程中，也以外幣確定價(jià)格，因此匯率變動(dòng)將直接影響公司的成本、外銷(xiāo)收入、凈利潤(rùn)和現(xiàn)金流。

科萊瑞迪也稱(chēng)，在放療定位細(xì)分行業(yè)具有明顯的技術(shù)、市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，但與醫(yī)科達(dá)（Elekta）等跨國(guó)放療設(shè)備生產(chǎn)商相比，公司仍然存在生產(chǎn)、銷(xiāo)售規(guī)模偏小，產(chǎn)品體系有待豐富的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。同時(shí)，公司與跨國(guó)生產(chǎn)企業(yè)在品牌知名度和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)等方面仍存在差距。

蔡明子表示，集采部門(mén)會(huì)充分考慮國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口廠商的醫(yī)械發(fā)展水平，國(guó)產(chǎn)替代需要按部就班進(jìn)行。集采執(zhí)行過(guò)程中器械廠商會(huì)選擇降價(jià)進(jìn)標(biāo)，尤其是國(guó)內(nèi)廠商以?xún)r(jià)換量，使得毛利率會(huì)下降，但是會(huì)迅速獲得增量市場(chǎng)，給與國(guó)內(nèi)廠商擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)，進(jìn)而有更多的資金進(jìn)行研發(fā)投入。